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標題: [高端罕見副作用顏面神經麻痺、眼壓高指揮中心證實有2例][蘋果日報][2021-08-03] [打印本頁]

作者: jingjing0715 時間: 2021-8-3 08:19 PM 標題: [高端罕見副作用顏面神經麻痺、眼壓高指揮中心證實有2例][蘋果日報][2021-08-03]

本帖最後由 jingjing0715 於 2021-8-3 11:57 PM 編輯

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據指揮中心統計疫苗預約平台，已有96.1萬人願打高端。衛福部食藥署昨同日宣布26.5萬劑高端疫苗完成檢驗封緘，待指揮中心決定開放施打日期就可配送，預料高端疫苗將成為民眾最快能施打的國產疫苗，也讓高端通過EUA的審查過程更獲得外界高度關注。

指揮中心今下午公布，截至今(8/3)午12:00打疫苗意願登記，全國意願登記完成總人數1223萬9385人。登記高端疫苗總計99萬7971人。

高端疫苗通過封緘檢驗的批號有3批號是8萬多劑，有一批只有5千多劑，是否和製成差異有關？中央防疫指揮官陳時中今表示，高端有兩類的反應槽，50L有8萬多劑， 2L有8千多劑，另外有200L的反應槽要委外製造。另也被問到高端疫苗的簡介並沒有保護力的資料，陳時中補充，由於高端沒有做第三期，因此無法在疫苗簡介中提出保護力資料。

高端疫苗罕見副作用包含顏面神經麻痺、眼壓過高，指揮中心發言人莊人祥說明，打疫苗之後都會蒐集個案不良事件，據了解，這兩例個案打完高端疫苗之後發生顏面神經麻痺、眼壓過高，顏面神經麻痺個案後來完全康復，但是他在接種前有上呼吸道感染，究竟顏面神經麻痺、眼壓過高是否跟打疫苗相關，目前僅有時間序列關係，是否真為疫苗造成的因果關係，尚待了解。

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高端EUA審查專家意見摘要

指揮中心昨(8/2)同步公布高端疫苗的EUA審查會議記錄，讓外界首次瞭解參與審查會議中的專家A至專家O提出的專業看法，紀錄中明指高端疫苗對武漢株、D614G與巴西(Gamma)病毒株的結果較佳，對南非株(Beta)及印度株(Delta)較差。

專家認為，目前現有的疫苗碰到Delta株，原有的中和抗體生成數都得再除以6，因此打高端疫苗者得再打第三劑可能再所難免；但要預防住院、重症中和抗體數值不用太高，高端疫苗的中和抗體表現優於AZ，推估仍有8~9成的保護力。另外，若將來開放國產疫苗混打，專家建議可讓高端成為第三劑的補充劑型。

高端對Beta、Delta株保護力差　得打第3劑

高端疫苗於7月19日通過EUA審查，目前已有4批號，26萬劑將完成封緘，隨時可供配送。食藥署昨首度以去識別化方式公布EUA審查會議記錄共20頁，當中出席會議的專家共21人，主席不參與投票，通過3人、有條件通過15人、補件再議1人、不通過1人，至少有6位與會專家指出，高端疫苗對武漢株、D614G與巴西(Gamma)病毒株的結果較佳，對南非株(Beta)及印度株(Delta)較差。

對變異株中和抗體生成較差，是否影響高端疫苗的保護力？台大兒童醫院院長黃立民表示，由於現有的疫苗都是從最早的武漢株所設計，遇到印度Delta變異株，相關的中和抗體生成數得再除以6，意味著若是保護力已經不高的疫苗，遇到Delta株後，中和抗體的生成恐所剩無幾。因此，黃立民認為，首劑已打高端疫苗者，免不了得打到三劑才有足夠的保護力。

但黃立民也指出，所幸在住院、重症的預防上，即使沒有很高的中和抗體生成，疫苗仍有很高的保護力，由於高端疫苗在中和抗體表現上優於AZ，推估對重症、住院仍有8~9成的保護力。

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高端疫苗正進行封緘檢驗。食藥署提供

黃立民：不建議孕婦、衰弱族群打高端

在這次的專家會議中，也有8位以上的專家認為，應提出T細胞反應的相關數據；對此，黃立民表示，由於目前從高端疫苗所看到的數據都是圍繞在中和抗體相關，但對於T細胞的著墨較少，但國際上針對AZ疫苗，除了看到有一定的中和抗體生成量外，在T細胞反應的部分也十分顯著，因此國內的專家會認為，若高端能提出能證實T細胞生反應顯著的相關數據，可更進一步證實疫苗的有效性。

這次也有專家建議，高端疫苗應蒐集孕婦、衰弱族群的安全性須後續進一步蒐集資料，並於仿單加註適應症年齡；對此黃立民表示，EUA考量的是急迫需求與時間性，因此不太可能一開始就將所有族群納入試驗對象，以美國來說，孕婦、青少年等族群都是在三期臨床試驗後再補做，因此國內也可補做試驗，但在有足夠資訊前，不建議讓孕婦、衰落族群接種疫苗。

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圖片來源 : 蘋果新聞網

混打先打保護力強疫苗　高端可當第3劑

本次的EUA專家會議，有3位以上的專家建議高端應完成三期臨床試驗，也可考慮將國人納入三期臨床的試驗對象，對此黃立民表示，目前研發疫苗的國家多少都希望至少有自己國人的相關數據作為佐證，國內疫苗也不例外。另外，有關安定性測試的要求部分，黃立民認為這些都是基本，若沒有相關測試，將無法了解疫苗的效期。

目前指揮中心已在討論開放AZ疫苗與其它mRNA疫苗來做混打，國產疫苗若開放混打，可以怎麼打？黃立民表示，由於市面上的疫苗保護力都優於高端，一般來說，保護力強的疫苗可先打，之後再打保護力弱的疫苗，混打才較有加強的意義，也能降低後續可能的複雜性。因此若要混打，建議可讓高端疫苗三劑的補充劑型，先使用有國際認可的疫苗為免疫打基礎，高端也能成為第三劑的加強疫苗。(黃仲丘／台北報導)

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圖片來源 : 蘋果新聞網

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專家建議要打3劑耶
目前817只剩17萬人登記非高端不打
加總其他複選願意打高端約一百萬人
扣掉一些被勾選和幫忙造勢但已先打別種疫苗的人
勉強算有50萬人實際到場去打好了
政府總共訂了500萬劑的高端
反正疫苗錢都付了也不要浪費
我看不如想打的人都打個10劑好了
這樣個人保護力肯定不斷疊加
罕見副作用完整測試出來
高端公司股價創新高
大家都開心
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作者: wen056 時間: 2021-8-3 08:50 PM

本帖最後由 wen056 於 2021-8-3 08:51 PM 編輯

讓我們緊密團結在以習英文同志為核心的黨中央周圍，切實把思想和行動統一到高端的白老鼠精神上來...

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作者: 蓋福克斯 時間: 2021-8-3 09:36 PM

之前AZ、莫德納是打在有慢性病的高齡者身上，死亡數當然也會多很多，高端之後的主要接種族群則是相對健康很多的中壯年，死亡數應該會少很多，不過之前只做個三千人試驗，有些罕見副作用要做幾十萬人以上才會發現，到時候就等著看白老鼠們的反應如何了。

作者: is8476 時間: 2021-8-3 09:37 PM

高端不是二期做了約四千人左右嗎?
如果四千人裡面就出現了倆個顏面神經麻痺.......

作者: 永不止息 時間: 2021-8-3 09:59 PM

三千受試一半安劑兩人面癱要打要快衷心祝福
https://www.youtube.com/v/aS8knMNUNwU

作者: chang19801211 時間: 2021-8-3 10:42 PM

高端受試者不多還有一半只打安慰劑這就出現兩例顏面神經麻痺機率有點高

作者: kzs500 時間: 2021-8-3 10:46 PM

不是說副作用很少？看來還是要注意！萬一沒效還得承受副作用，那還真是得不償失。

作者: athome1 時間: 2021-8-3 11:29 PM

為何這副作用今天才放出消息? 這政府爛透了!!
如出事移送法辦陳時中先拘押法辦

作者: bbs0616 時間: 2021-8-3 11:49 PM

本帖最後由 bbs0616 於 2021-8-3 11:49 PM 編輯

一個未拿到國際認證只做到二期的半成品

對於對抗COVID 19的疫苗應提供醫學實驗證明報告而不是以

較制式的模糊解說來塘塞..

如只為了未做三期而拒絕公佈二期的最終結果是無法交叉比對

來顯示保護力優於AZ,更別說能受到絕大多數民眾信任..

醫學證明靠的是實驗來做科學驗證,徒有信仰只會製造

更多疑問與不解..

作者: r8397110 時間: 2021-8-4 12:34 AM

這就讓我想起之前那個中國疫苗
也是打一針沒用就打兩針
兩針沒用就三針,打到有用為止,不過最後都還是染疫了

作者: 重劍殤 時間: 2021-8-4 01:19 AM

就是護航的東西...
很多東西都沒有說明保護力多少都沒有
只是自己說很好沒有科學認證
為了高端就亂開放~~ 無奈

作者: loveim 時間: 2021-8-4 01:26 AM

本來就爭議一堆的東西
連公司本身都有爭議...高端的母公司是什麼德性..GOOGLE一下就知道
審查委員不敢公布,連學經歷都沒有
21個無名無姓無臉
然後還給eua....
美國的審查委員不但公布長相姓名
甚至所有履歷都公布出來
如果硬要說什麼安全問題...難道美國委員都有殺身之禍嗎?
說什麼在巴拉圭找一千人試驗做三期...
柯文哲也說了,以台大公衛系的報告來看，如果要這樣做，三期臨床試驗要花13萬人才做得出來。
一千vs十三萬....高端你是想混過去?

作者: xbigbobx 時間: 2021-8-4 06:19 AM

疫苗的副作用很難說, 不是因為年紀關西而有異, 如AZ, 在國外致死率最高的反而是中年女性, 在台灣就是很奇怪, 目前一例都沒驗出跟疫苗有直接關係死亡. 而高端有副作用不讓人意外, 可憐的是, 在無國際認證和任何保護力相關的資料下, 還有逐步浮出高端對於新變種病毒的無力, 台灣人可憐阿

補充內容 (2021-8-4 06:21 AM):
AZ致死率或是副作用最高(如血栓)在國外是中年女性

作者: IF003 時間: 2021-8-4 08:20 AM

緊急使用授權(Emergency Use Authorization, EUA)
不論損害是發生在設計、開發、測試、製造、授權、銷售或使用的任何階段，也不論損害是死亡、殘疾、身體傷害、精神傷害或財產損失，藥品或醫材的製造商、經銷商、醫護人員或提供用藥諮詢的人員，均得免於成為藥害訴訟的被告。

這樣就很清楚中央政府的做法是什麼了....
時鐘最多就是口頭負責，其他的到此為止 !

作者: poiuy7234 時間: 2021-8-4 08:45 AM

可怕哦這種疫苗要給我們菜包女媓打嗎？打了臉歪掉怎麼辦阿...

作者: foxmars 時間: 2021-8-4 09:27 AM

"陳時中補充，由於高端沒有做第三期，因此無法在疫苗簡介中提出保護力資料。"
這樣還能給EUA、放出來施打啊?
有政府,會害人?

作者: Cancer555 時間: 2021-8-4 10:11 AM

寫不出保護率的疫苗會去打是為了什麼? 是為了民進黨還是為了蔡英文還是挺國產?

(最好不要是因為自己傻)

作者: alex6925203 時間: 2021-8-4 10:12 AM

別怕啦

台灣到現在打死這些人

沒有人是因為疫苗死掉的

幾乎都是慢性病

所以就算高端不小心有人因為他死掉

還是慢性病結案啦

疫苗不夠真的要認別再騙了

作者: wange88 時間: 2021-8-4 10:59 AM

寧願不打.也不要當白老鼠

作者: ikesgg 時間: 2021-8-4 12:00 PM

保護力不明情況下
就要人民打
也太瞎

搞不懂
為何國際明明已經有認證完整的疫苗
卻不積極採購
反而國產研發速度飛快
跳過一大堆步驟..........

作者: zogol 時間: 2021-8-4 04:18 PM

該不會台灣人以後都變成賣毒油的那個樣子吧。

作者: a850057 時間: 2021-8-4 06:51 PM

指揮中心在裝死,被爆出來才說有這事,每天一爆,就不會一次把所有的問題事情講出來.

作者: maddux4607 時間: 2021-8-4 07:43 PM

不知防護力如何又有副作用

作者: lanevo1979 時間: 2021-8-4 08:23 PM

完了...完蛋了
硬要817打高端，作風跟大陸很像
大陸明著來，台灣暗著來

作者: honaka 時間: 2021-8-4 08:58 PM

整個審查過程根本粗糙外加黑箱
未知保護力還有副作用，連實驗都不完整
真不知道民退黨為了大賺國難財，要犧牲多少無辜百姓？

作者: molitor 時間: 2021-8-4 09:26 PM

真的有些資料是需要出來的，不然大家都以為沒事。

作者: h101100 時間: 2021-8-5 05:10 AM

結果等了那麼久，他的副作用比別的疫苗還令人吃驚@@

作者: altairng 時間: 2021-8-5 11:15 AM

雖然錢是從國家財庫流出，不過這算不算是直接拿人民當白老鼠，而且還是會付錢的白老鼠？感覺就像是去搞人與人連接的援交活動，不止要給錢，還要出力給她爽？

作者: dulio5 時間: 2021-8-5 06:24 PM

從頭到尾就是護航的都西~一切的不合理,都不用演了直接來~我是官你是民

作者: maxf1 時間: 2021-8-6 12:11 AM

有問題政府還要支持是有什麼毛病嗎衛服部不用出來解釋嗎?? 打國產疫苗到底要冒多大風險

作者: iamalex 時間: 2021-8-6 10:02 AM

大家嚇得要死的AZ血栓發生率也才百萬分之一，高端這二期才多少人就有兩個面攤...

作者: alix9588 時間: 2021-8-6 10:17 AM

請817們，還有那些挺綠的名嘴、藝人、網紅們(豬排妹、灌腸、香蕉、菜嘎、阿低...)，秀出你們打了低端的登記卡來瞧瞧，自己的黨自己救！

作者: gotexmei 時間: 2021-8-6 05:43 PM

這個政府急著把高端打進國人身體

就是要當做3期試驗啊

沒有3期怎樣申請WHO認可

台灣人真倒楣

被這種無良政府操弄著

作者: a61880328 時間: 2021-8-6 06:44 PM

EUA??誰家生產的啊??誰通過的??
哦~
我OK~您先打~

作者: Blanket 時間: 2021-8-7 12:00 AM

高端內容物放安慰劑也算一種保護力，至少不會死人

作者: ccusst 時間: 2021-8-7 07:44 AM

Blanket 發表於 2021-8-7 12:00 AM
高端內容物放安慰劑也算一種保護力，至少不會死人

這個安慰劑也太貴了。比真的有效的國外疫苖還貴。

作者: kof.1 時間: 2021-8-7 08:56 PM

wen056 發表於 2021-8-3 08:50 PM
讓我們緊密團結在以習英文同志為核心的黨中央周圍，切實把思想和行動統一到高端的白老鼠精神上來...

沒有做三期所以沒有保護力資料，就敢用公費來上市了…他們可真有臉啊…這不要臉的程度
真不是一般人可以比擬的。

作者: wange88 時間: 2021-8-7 10:48 PM

wen056 發表於 2021-8-3 08:50 PM
讓我們緊密團結在以習英文同志為核心的黨中央周圍，切實把思想和行動統一到高端的白老鼠精神上來...

民進黨怎麼跟共產黨一樣.中央說了算.

作者: samson237 時間: 2021-8-9 02:13 PM

一開始想說高端和諾瓦瓦克斯同樣採蛋白質次單元疫苗副作用會較少
有點期待
結果看到目前呈現出來的數據和EUA過程真的無法認同

作者: localuraki 時間: 2021-8-9 03:48 PM

不知道聯亞會不會比高端好一點，都沒甚麼消息

作者: ykkidog 時間: 2021-8-9 05:41 PM

笑死
這種半調子的疫苗要我去打
我呸

作者: CenyLin 時間: 2021-8-9 10:10 PM

來!!偉大的政府告訴我!!

現在你們力挺的高端有多少人施打~~

副作用有兩例~~

到底比例是多少~!~~

如果真如宣傳那麼好~~

綠狗擋高官們怎麼不敢打??

這論壇上的綠狗們怎麼一個一個都不敢打??

作者: CenyLin 時間: 2021-8-9 10:15 PM

我真的支持施打!!

反正施打的都是綠狗幫說啥就信啥的綠狗笨蛋~~

先讓綠狗笨蛋施打看看!!

萬一死了就算了~~

反正綠狗笨蛋死了也不值錢!!

作者: ga033661 時間: 2021-8-9 10:47 PM

每個疫苗都有副作用
但高端確實很迷

作者: oswalt_halladay 時間: 2021-8-10 12:04 AM

打給很健康的人
出問題那就很嚴重了
但如果不是健康的人
那就是無法避免的
過勞的血汗工作族群
不知有沒有在受試者範圍

作者: BC0951049 時間: 2021-8-10 02:42 AM

我看最好還是觀望一陣子後再打

作者: 櫻井由依 時間: 2021-8-10 06:29 AM

多說無異誰愛打高端誰去打政府不要亂搞騙不願意打的人去打

作者: purify 時間: 2021-8-10 06:35 AM

不管百姓死了幾百人硬要推出的疫苗就讓冥盡洞的洞丸先享用了

作者: injog555 時間: 2021-8-10 07:20 AM

高端、聯亞藥廠員工造冊進第二類，打進口疫苗
自己生產的疫苗，居然不敢打...
嘴巴講愛國，身體是誠實的...

作者: aabbbcccc888 時間: 2021-8-10 09:51 AM

連咖噌都不打的疫苗
還有人迷信鬼島貨？

作者: EDDY_M 時間: 2021-12-29 11:16 AM

沒問題的啦
只是神經麻痺下眼壓高一些而已
這怎麼阻擋我們817萬熱血同胞們打高端的心呢 ...
有滿滿的台灣價值沒這麼剛好就顏面神經麻痺跟眼壓高的啦

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